Hydromorphone Kalceks

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Hydromorphone Kalceks

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Hidromorfono hidrochloridas

Stiprumas

50 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną, leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N02AA03, Hydromorphone

Registruotojas

AS KALCEKS, Latvija

Registracijos data

2018-12-14

Perregistravimo data

Dokumentai

4305_4306_4307_4308 Hydromorphone Kalceks PCS 200529.docx

4305_4307_4308_1_2, 4306_1_4 Pakuotės lapelis 200320.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Taip

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Narkotinis

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

EE/H/0258/004/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra	1 ml
Hidromorfono hidrochloridas	50 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100682	86792	1086792	ampulė	1 ml N5		Receptinis	LT/1/18/4308/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100683	86793	1086793	ampulė	1 ml N10		Receptinis	LT/1/18/4308/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-07-07	Išregistruotas
2018-12-14	Registruotas