Oxycodone Kalceks

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Oxycodone Kalceks

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Oksikodono hidrochloridas

Stiprumas

10 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną, leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N02AA05, Oxycodone

Registruotojas

AS Kalceks, Latvija

Registracijos data

2018-12-14

Perregistravimo data

2023-06-21

Dokumentai

4309_4310 Pakuotės lapelis 2025 03 27.docx

4309_4310 Oxycodone Kalceks PCS PL 2025 03 27.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Taip

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Narkotinis

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

EE/H/0259/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra:	1 ml
Oksikodono hidrochloridas	10 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100684	86794	1086794	ampulė	1 ml N5		Receptinis	LT/1/18/4309/001	Tiekiama	2025-07-01	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
100685	86795	1086795	ampulė	1 ml N10		Receptinis	LT/1/18/4309/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100686	86796	1086796	ampulė	2 ml N5		Receptinis	LT/1/18/4309/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100687	86797	1086797	ampulė	2 ml N10		Receptinis	LT/1/18/4309/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
106373	92474	1092474	ampulė	1 ml N25		Receptinis	LT/1/18/4309/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-06-21	Perregistruotas
2018-12-14	Registruotas