Ocrevus

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Ocrevus

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Okrelizumabas

Stiprumas

300 mg

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AG08, Ocrelizumab

Registruotojas

Roche Registration GmbH, Vokietija

Registracijos data

2018-01-08

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate for solution for infusion	10 ml
Okrelizumabas	300 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
98685	84789	1084789	flakonas	10 ml N1		Receptinis	EU/1/17/1231/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
98686	84790	1084790	flakonas	10 ml N2		Receptinis	EU/1/17/1231/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-01-08	Registruotas