Hemlibra

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Hemlibra

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Emicizumabas

Stiprumas

30 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B02BX06, Emicizumab

Registruotojas

Roche Registration GmbH, Vokietija

Registracijos data

2018-02-23

Perregistravimo data

Dokumentai

Hemlibra mokomoji medziaga laboratorines medicinos specialistams.pdf

Hemlibra paciento kortele.pdf

Hemlibra mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Hemlibra mokomoji medziaga pacientams.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection	1 ml
Emicizumabas	30 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
99116	85222	1085222	flakonas	1 ml N1		Receptinis	EU/1/18/1271/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
112785	98904	1098904	flakonas	0,4 ml N1		Receptinis	EU/1/18/1271/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-02-23	Registruotas