Segluromet

Medicinal product

(Invented) name

Segluromet

Active substance (s)

Ertugliflozinas/Metformino hidrochloridas

Strength

2,5 mg/850 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD23, Metformin and ertugliflozin

Marketing authorisation holder

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2018-03-23

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Ertugliflozinas	2,5 mg
Metformino hidrochloridas	850 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
99189	85295	1085295	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/18/1265/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
99190	85296	1085296	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/18/1265/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
99191	85297	1085297	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	EU/1/18/1265/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
99192	85298	1085298	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/18/1265/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
99193	85299	1085299	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/18/1265/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
99194	85300	1085300	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	EU/1/18/1265/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
99195	85301	1085301	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	EU/1/18/1265/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
100473	86581	1086581	lizdinė plokštelė	N196 (4x49)		Receptinis	EU/1/18/1265/029	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-03-23	Registruotas