Segluromet

Medicinal product

(Invented) name

Segluromet

Active substance (s)

Ertugliflozinas/Metformino hidrochloridas

Strength

2,5 mg/1000 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD23, Metformin and ertugliflozin

Marketing authorisation holder

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2018-03-23

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Ertugliflozinas	2,5 mg
Metformino hidrochloridas	1000 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
99196	85302	1085302	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/18/1265/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
99197	85303	1085303	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/18/1265/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
99198	85304	1085304	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	EU/1/18/1265/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
99199	85305	1085305	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/18/1265/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
99200	85306	1085306	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/18/1265/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
99201	85307	1085307	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	EU/1/18/1265/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
99202	85308	1085308	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	EU/1/18/1265/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
100474	86582	1086582	lizdinė plokštelė	N196 (4x49)		Receptinis	EU/1/18/1265/030	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-03-23	Registruotas