Sunitinib Viatris [Sunitinib Mylan]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Sunitinib Viatris [Sunitinib Mylan]

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Sunitinibas

Stiprumas

12,5 mg

Farmacinė forma

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01EX01, sunitinib

Registruotojas

Viatris Limited, Airija

Registracijos data

2019-04-30

Perregistravimo data

2023-12-22

Dokumentai

4378_4379 Sunitinib Viatris RPP 2024 12 02.docx

4378_4379 Pakuotės lapelis 2024 12 02.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

NL/H/4253/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kapsulėje yra	1 vnt.
Sunitinibas	12,5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
101481	87584	1087584	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/19/4378/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
101482	87585	1087585	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/19/4378/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
101483	87586	1087586	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/19/4378/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
105953	92053	1092053	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/19/4378/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-22	Perregistruotas
2019-04-30	Registruotas