Hefiya

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Hefiya

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

40 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Sandoz GmbH, Austrija

Registracijos data

2018-07-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	0.8 ml
Adalimumabas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
99940	86048	1086048	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N1		Receptinis	EU/1/18/1287/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
99941	86049	1086049	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N2		Receptinis	EU/1/18/1287/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
99942	86050	1086050	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N6 (3x2)		Receptinis	EU/1/18/1287/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-07-26	Registruotas