Imbruvica

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Imbruvica

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ibrutinibas

Stiprumas

560 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01EL01, ibrutinib

Registruotojas

Janssen-Cilag International N.V., Belgija

Registracijos data

2014-10-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Film-coated tablet	1 vnt.
Ibrutinibas	560 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
99986	86094	1086094	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	EU/1/14/945/006	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
101581	87684	1087684	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	EU/1/14/945/012	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-10-21	Registruotas