Tremfya

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Tremfya

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Guselkumabas

Stiprumas

100 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AC16, Guselkumab

Registruotojas

Janssen-Cilag International N.V., Belgija

Registracijos data

2017-11-10

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	1 ml
Guselkumabas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100033	86141	1086141	užpildytas švirkštiklis	1 ml N1		Receptinis	EU/1/17/1234/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
101830	87932	1087932	užpildytas švirkštiklis	1 ml N2 (2x1)		Receptinis	EU/1/17/1234/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-11-10	Registruotas