Verzenios

Medicinal product

(Invented) name

Verzenios

Active substance (s)

Abemaciklibas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EF03, abemaciclib

Marketing authorisation holder

Eli Lilly Nederland B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2018-09-27

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Abemaciklibas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100304	86413	1086413	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/18/1307/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100305	86414	1086414	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	EU/1/18/1307/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100306	86415	1086415	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	EU/1/18/1307/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
100478	86586	1086586	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/18/1307/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
100479	86587	1086587	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/18/1307/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
100846	86957	1086957	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	EU/1/18/1307/018	Tiekiama	-	-	No	-	-
100847	86958	1086958	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	EU/1/18/1307/019	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-09-27	Registruotas