Myalepta

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Myalepta

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Metreleptinas

Stiprumas

5,8 mg

Farmacinė forma

milteliai injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AA07, Metreleptin

Registruotojas

Chiesi Farmaceutici S.p.A., Italija

Registracijos data

2018-08-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Myalepta vartojimo instrukcijos 5.8mg.pdf

Myalepta dozavimo kortele pacientui.pdf

Myalepta mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistui.pdf

Myalepta mokomoji medziaga pacientui.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for solution for injection	1 vnt.
Metreleptinas	5,8 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100643	86753	1086753	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/18/1276/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100644	86754	1086754	flakonas	N30		Receptinis	EU/1/18/1276/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-08-06	Registruotas