Gilenya

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Gilenya

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Fingolimodas

Stiprumas

0,25 mg

Farmacinė forma

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AE01, Fingolimod

Registruotojas

Novartis Europharm Ltd., Airija

Registracijos data

2011-03-17

Perregistravimo data

Dokumentai

Gilenya mokomoji medziaga pacientui_tevams_globejams.pdf

Gilenya gydytojo kontrolinis sarasas.pdf

Gilenya pacientes kortele.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Capsule, hard	1 vnt.
Fingolimodas	0,25 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100706	86816	1086816	dalomoji lizdinė plokštelė	N7x1		Receptinis	EU/1/11/677/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100707	86817	1086817	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/11/677/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109937	96044	1096044	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	EU/1/11/677/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-03-17	Registruotas