Ogivri

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Ogivri

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Trastuzumabas

Stiprumas

150 mg

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01FD01, trastuzumab

Registruotojas

Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Airija

Registracijos data

2018-12-12

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for concentrate for solution for infusion	1 vnt.
Trastuzumabas	150 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100764	86874	1086874	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/18/1341/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-12-12	Registruotas