Erleada

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Erleada

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Apalutamidas

Stiprumas

60 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L02BB05, apalutamide

Registruotojas

Janssen-Cilag International N.V., Belgija

Registracijos data

2019-01-14

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Film-coated tablet	1 vnt.
Apalutamidas	60 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100815	86926	1086926	lizdinė plokštelė	N112 (28x4)		Receptinis	EU/1/18/1342/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100816	86927	1086927	lizdinė plokštelė	N120 (24x5)		Receptinis	EU/1/18/1342/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
100814	86925	1086925	buteliukas	N120		Receptinis	EU/1/18/1342/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-01-14	Registruotas