Isotretinoin Sandoz

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Isotretinoin Sandoz

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Izotretinoinas

Stiprumas

10 mg

Farmacinė forma

minkštosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

D10BA01, Isotretinoin

Registruotojas

Sandoz d.d., Slovėnija

Registracijos data

2020-05-13

Perregistravimo data

2024-08-14

Dokumentai

Isotretinoin Sandoz paciento priminimo kortelė.pdf

Isotretinoin Sandoz gydytojo klausimynas.pdf

4570_4572 Isotretinoin Sandoz PCS 2024 12 05.docx

Isotretinoin Sandoz vaistininko klausimynas.pdf

4570-4572_pakuotes lapelis_2024-08-14.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

NL/H/4820/002/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kapsulėje yra	1 vnt.
Izotretinoinas	10 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
104074	90178	1090178	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4571/001	Tiekiama	2025-08-11	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
104075	90179	1090179	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/20/4571/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
104076	90180	1090180	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/20/4571/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
104077	90181	1090181	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/20/4571/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-08-14	Perregistruotas
2020-05-13	Registruotas