Kromeya

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Kromeya

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

40 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Vokietija

Registracijos data

2019-04-02

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	0.8 ml
Adalimumabas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
101380	87483	1087483	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N2 (ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/19/1357/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
102478	88579	1088579	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N6 (ir 6 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/19/1357/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-12-17	Išregistruotas
2019-04-02	Registruotas