Waylivra

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Waylivra

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Volanesorsenas

Stiprumas

285 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C10AX18, volanesorsen

Registruotojas

Akcea Therapeutics Ireland Ltd., Airija

Registracijos data

2019-05-03

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	1.5 ml
Volanesorsenas	285 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
101603	87707	1087707	užpildytas švirkštas	N1		Receptinis	EU/1/19/1360/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
101604	87708	1087708	užpildytas švirkštas	N4		Receptinis	EU/1/19/1360/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-05-03	Registruotas