Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Olmesartanas medoksomilis/Amlodipinas/Hidrochlorotiazidas

Strength

40 mg/10 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

C09DX03, Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2020-12-18

Date of renewal

2025-05-09

Documents

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/6348/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
105448	91548	1091548	lizdinė plokštelė	N14	Receptinis	LT/1/20/4647/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
105449	91549	1091549	lizdinė plokštelė	N28	Receptinis	LT/1/20/4647/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
105450	91550	1091550	lizdinė plokštelė	N56	Receptinis	LT/1/20/4647/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
105451	91551	1091551	lizdinė plokštelė	N98	Receptinis	LT/1/20/4647/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
105452	91552	1091552	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1	Receptinis	LT/1/20/4647/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
105453	91553	1091553	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1	Receptinis	LT/1/20/4647/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-05-09	Perregistruotas
2020-12-18	Registruotas