Temybric Ellipta

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Temybric Ellipta

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Flutikazono furoatas/Umeklidinas/Vilanterolas

Stiprumas

92 µg/55 µg/22 µg

Farmacinė forma

dozuoti įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

R03AL08, Vilanterol, umeclidinium bromide and fluticasone furoate

Registruotojas

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Airija

Registracijos data

2019-06-12

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10c

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Inhalation powder, pre-dispensed	1 dozėje
Flutikazono furoatas	92 µg
Umeklidinas	55 µg
Vilanterolas	22 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
101933	88035	1088035	inhaliatorius	14 dozių N1	Receptinis	EU/1/19/1378/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
101934	88036	1088036	inhaliatorius	30 dozių N1	Receptinis	EU/1/19/1378/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
101935	88037	1088037	inhaliatorius	30 dozių N3 (90 dozių)	Receptinis	EU/1/19/1378/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-08-19	Išregistruotas
2019-06-12	Registruotas