EVENITY

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

EVENITY

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Romosozumabas

Stiprumas

105 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M05BX06, Romosozumab

Registruotojas

UCB Pharma S.A., Belgija

Registracijos data

2019-12-09

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	1.17 ml
Romosozumabas	105 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
102963	89064	1089064	užpildytas švirkštas	1,17 ml N2		Receptinis	EU/1/19/1411/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
102964	89065	1089065	užpildytas švirkštas	1,17 ml N6 (3x2)		Receptinis	EU/1/19/1411/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-12-09	Registruotas