GoResp Digihaler [Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Stiprumas

160 µg/4,5 µg

Farmacinė forma

įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

R03AK07, Formoterol and budesonide

Registruotojas

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2020-04-03

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Each delivered dose contains	1 dozėje
Budezonidas	160 µg
Formoterolio fumaratas dihidratas	4,5 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
103744	89846	1089846	inhaliatorius	180 dozių N1	Receptinis	EU/1/19/1403/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
103745	89847	1089847	inhaliatorius	180 dozių N2	Receptinis	EU/1/19/1403/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
103746	89848	1089848	inhaliatorius	180 dozių N3	Receptinis	EU/1/19/1403/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-04-03	Registruotas