GoResp Digihaler [Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Stiprumas

320 µg/9 µg

Farmacinė forma

įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

R03AK07, Formoterol and budesonide

Registruotojas

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2020-04-03

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Each delivered dose contains	1 dozėje
Budezonidas	320 µg
Formoterolio fumaratas dihidratas	9 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
103747	89849	1089849	inhaliatorius	90 dozių N1	Receptinis	EU/1/19/1403/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
103748	89850	1089850	inhaliatorius	90 dozių N2	Receptinis	EU/1/19/1403/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
103749	89851	1089851	inhaliatorius	90 dozių N3	Receptinis	EU/1/19/1403/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-04-03	Registruotas