SARCLISA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

SARCLISA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Isatuksimabas

Stiprumas

20 mg/ml

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01FC02, Isatuximab

Registruotojas

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Registracijos data

2020-05-30

Perregistravimo data

Dokumentai

SARCLISA mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams ir kraujo bankams.pdf

SARCLISA paciento kortele.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate for solution for infusion	1 ml
Isatuksimabas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
104243	90347	1090347	flakonas	5 ml N1		Receptinis	EU/1/20/1435/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
104244	90348	1090348	flakonas	5 ml N3		Receptinis	EU/1/20/1435/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
104245	90349	1090349	flakonas	25 ml N1		Receptinis	EU/1/20/1435/003	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-05-30	Registruotas