Bemrist Breezhaler

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Bemrist Breezhaler

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Indakaterolis/Mometazono furoatas

Stiprumas

125 µg/62,5 µg

Farmacinė forma

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03AK14, indacaterol and mometasone

Registruotojas

Novartis Europharm Ltd., Airija

Registracijos data

2020-05-30

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10b

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Each delivered dose contains	1 dozėje
Indakaterolis	125 µg
Mometazono furoatas	62,5 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
104246	90350	1090350	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1 ir inhaliatorius		Receptinis	EU/1/20/1441/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
104247	90351	1090351	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1 ir inhaliatorius		Receptinis	EU/1/20/1441/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
104248	90352	1090352	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1 (3x30x1) ir 3 inhaliatoriai		Receptinis	EU/1/20/1441/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
104249	90353	1090353	dalomoji lizdinė plokštelė	N150x1 (15x10x1) ir 15 inhaliatorių		Receptinis	EU/1/20/1441/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-05-30	Registruotas