Bemrist Breezhaler

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Bemrist Breezhaler

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Indakaterolis/Mometazono furoatas

Stiprumas

125 µg/260 µg

Farmacinė forma

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03AK14, indacaterol and mometasone

Registruotojas

Novartis Europharm Ltd., Airija

Registracijos data

2020-05-30

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10b

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Each delivered dose contains	1 dozėje
Indakaterolis	125 µg
Mometazono furoatas	260 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
104254	90358	1090358	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1 ir inhaliatorius		Receptinis	EU/1/20/1441/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
104255	90359	1090359	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1 ir inhaliatorius		Receptinis	EU/1/20/1441/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
104256	90360	1090360	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1 (3x30x1) ir 3 inhaliatoriai		Receptinis	EU/1/20/1441/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
104257	90361	1090361	dalomoji lizdinė plokštelė	N150x1 (15x10x1) ir 15 inhaliatorių		Receptinis	EU/1/20/1441/012	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-05-30	Registruotas