ARIKAYCE liposomal

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

ARIKAYCE liposomal

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Amikacinas

Stiprumas

590 mg

Farmacinė forma

purškiamoji įkvepiamoji dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J01GB06, Amikacin

Registruotojas

Insmed Netherlands B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2020-10-27

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Nebuliser dispersion	1 vnt.
Amikacinas	590 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
105219	91321	1091321	flakonas	N28 (4 aerozolio galvutės ir purkštuvo rankena Lamira)		Receptinis	EU/1/20/1469/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-10-27	Registruotas