Comirnaty

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Comirnaty

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Tozinameranas

Stiprumas

30 µg/dozėje

Farmacinė forma

koncentratas injekcinei dispersijai

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate for dispersion for injection. 1 dose (0.3 mL) contains (after dilution)	0.3 ml
COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Tozinameranas	30 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Pakuotės maketas
105457	91557	1091557	flakonas	N195 (daugiadozis, 1170 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/001

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-21	Registruotas