Spikevax [COVID-19 Vaccine Moderna]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais)

Stiprumas

100 µg

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

ATC kodas (-ai)

J07BX03, Covid-19 vaccines

Registruotojas

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Registracijos data

2021-01-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dispersion for injection (1 dose (0.5 mL) contains)	0.5 ml
COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais)	100 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Pakuotės maketas
105625	91725	1091725	flakonas	N10 (10 dozių×0,5 ml) (daugiadozis)		Receptinis	EU/1/20/1507/001

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas