Human C1-esterase inhibitor CSL Behring

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Human C1-esterase inhibitor CSL Behring

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Žmogaus C1-esterazės inhibitorius

Stiprumas

1500 TV

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B06AC01, c1-inhibitor, plasma derived

Registruotojas

CSL Behring GmbH, Vokietija

Registracijos data

2021-07-23

Perregistravimo data

2021-11-24

Dokumentai

4784 pakuotes lapelis-2021-11-24.docx

4783_4784 Human C1_esterase inhibitor CSL Behring PZ 2024 01 13.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

DE/H/0481/002/E/003

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Flakone yra:	1 vnt.
Žmogaus C1-esterazės inhibitorius	1500 TV

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
106889	92992	1092992	flakonas	milteliai, tirpiklio flakonas (3 ml), filtruojamasis perpylimo įtaisas, 20/20, suleidimo rinkinys (švirkštas (5 ml), venos punkcijos rinkinys, 2 alkoholiu suvilgyti tamponai ir pleistras) N1		Receptinis	LT/1/21/4784/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-24	Perregistruotas
2021-07-23	Registruotas