JCOVDEN [COVID-19 Vaccine Janssen]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

JCOVDEN [COVID-19 Vaccine Janssen]

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 vakcina (Ad26.COV2-S (rekombinantinė))

Stiprumas

8,92 log(10) inf.V

Farmacinė forma

injekcinė suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BN02, covid-19, viral vector, non-replicating

Registruotojas

Janssen-Cilag International N.V., Belgija

Registracijos data

2021-03-11

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Suspension for injection. One dose (0.5 mL) contains not less than:	0.5 ml
COVID-19 vakcina (Ad26.COV2-S (rekombinantinė))	8,92 log(10) inf.V

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
106141	92242	1092242	flakonas	N10 (daugiadozis, 50 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1525/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
106352	92453	1092453	flakonas	N20 (daugiadozis, 100 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1525/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-08-09	Išregistruotas
2021-03-11	Registruotas