BroPair Spiromax

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

BroPair Spiromax

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Salmeterolis/Flutikazono propionatas

Stiprumas

12,75 µg/100 µg

Farmacinė forma

įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03AK06, Salmeterol and fluticasone

Registruotojas

Teva B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2021-03-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Inhalation powder	1 dozėje
Salmeterolis	12,75 µg
Flutikazono propionatas	100 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
106238	92339	1092339	inhaliatorius	60 dozių N1		Receptinis	EU/1/21/1534/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
106239	92340	1092340	inhaliatorius	60 dozių N3 (3x1)		Receptinis	EU/1/21/1534/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-05-23	Išregistruotas
2021-03-26	Registruotas