Tysabri

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Tysabri

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Natalizumabas

Stiprumas

150 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AG03, Natalizumab

Registruotojas

Biogen Netherlands B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2006-06-27

Perregistravimo data

Dokumentai

Tysabri gydymo nutraukimo forma.pdf

Tysabri informacinis priedas sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Tysabri mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Tysabri kontroliniu klausimu pries injekcija sarasas.pdf

Tysabri gydymo pradejimo ir tesimo forma.pdf

Tysabri paciento kortele.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	1 ml
Natalizumabas	150 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
106251	92352	1092352	užpildytas švirkštas	1 ml N2		Receptinis	EU/1/06/346/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2006-06-27	Registruotas