Rivaroxaban STADA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Rivaroxaban STADA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Rivaroksabanas+Rivaroksabanas

Stiprumas

15 mg + 20 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B01AF01, Rivaroxaban

Registruotojas

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Registracijos data

2022-11-08

Perregistravimo data

Dokumentai

Rivaroxaban STADA mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

5065_5069 Rivaroxaban STADA PCS PL 2023 09 22.docx

5069 Pakuotės lapelis gydymui pradeti 2023 09 22.docx

Rivaroxaban_Stada paciento_kortele.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

SE/H/2153/005/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje, skirtoje vartoti 1, 2 ir 3 savaitę, yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	15 mg
Tabletėje, skirtoje vartoti 4 savaitę yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
109817	95924	1095924	lizdinė plokštelė	N49 (N42x15 mg + N7x20 mg)		Receptinis	LT/1/22/5069/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
109818	95925	1095925	dalomoji lizdinė plokštelė	N49x1 (N(42 x1)x15 mg + N(7x1)x20 mg)		Receptinis	LT/1/22/5069/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-11-08	Registruotas