Orladeyo

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Orladeyo

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Berotralstatas

Stiprumas

150 mg

Farmacinė forma

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B06AC06, Berotralstat

Registruotojas

BioCryst Ireland Limited, Airija

Registracijos data

2021-03-30

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Capsule, hard	1 vnt.
Berotralstatas	150 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
106501	92602	1092602	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/21/1544/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
106502	92603	1092603	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/21/1544/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-03-30	Registruotas