Ropivacaine hydrochloride Kabi

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Ropivacaine hydrochloride Kabi

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ropivakaino hidrochloridas

Stiprumas

7,5 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į epidurinę ertmę, leisti aplink nervus

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N01BB09, Ropivacaine

Registruotojas

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o., Lenkija

Registracijos data

2022-08-08

Perregistravimo data

Dokumentai

5002,5005,5006 Pakuotės lapelis 2024 11 08.docx

5002,5005,5006 Ropivacaine HCl Kabi 2_7,5_10 PCS PL 2024 11 08.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

NL/H/1575/004/E/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml injekcinio tirpalo yra:	1 ml
Ropivakaino hidrochloridas	7,5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
109162	95268	1095268	ampulė	10 ml N1		Receptinis	LT/1/22/5005/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109163	95269	1095269	ampulė	10 ml N5		Receptinis	LT/1/22/5005/002	Tiekiama	2025-01-23	-	Ne	-	-
109164	95270	1095270	ampulė	10 ml N10		Receptinis	LT/1/22/5005/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109165	95271	1095271	ampulė	20 ml N1		Receptinis	LT/1/22/5005/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109166	95272	1095272	ampulė	20 ml N5		Receptinis	LT/1/22/5005/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109167	95273	1095273	ampulė	20 ml N10		Receptinis	LT/1/22/5005/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-08-08	Registruotas