Evkeeza

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Evkeeza

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Evinakumabas

Stiprumas

150 mg/ml

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C10AX17, evinacumab

Registruotojas

Ultragenyx Germany GmbH, Vokietija

Registracijos data

2021-06-17

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate for solution for infusion	1 ml
Evinakumabas	150 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
106746	92848	1092848	flakonas	2,3 ml N1		Receptinis	EU/1/21/1551/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
106747	92849	1092849	flakonas	8 ml N1		Receptinis	EU/1/21/1551/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-17	Registruotas