Enspryng

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Enspryng

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Satralizumabas

Stiprumas

120 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AC19, satralizumab

Registruotojas

Roche Registration GmbH, Vokietija

Registracijos data

2021-06-24

Perregistravimo data

Dokumentai

Enspryng paciento kortele.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	1 ml
Satralizumabas	120 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
106796	92899	1092899	užpildytas švirkštas	1 ml N1		Receptinis	EU/1/21/1559/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
107237	93341	1093341	užpildytas švirkštas	1 ml N3 (3x1)		Receptinis	EU/1/21/1559/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-24	Registruotas