IMCIVREE

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

IMCIVREE

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Setmelanotidas

Stiprumas

10 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A08AA12, setmelanotide

Registruotojas

Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2021-07-16

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection	1 ml
Setmelanotidas	10 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
106871	92974	1092974	flakonas	1 ml N1		Receptinis	EU/1/21/1564/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109689	95795	1095795	flakonas	1 ml N10		Receptinis	EU/1/21/1564/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-07-16	Registruotas