Icatibant Accord

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Icatibant Accord

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ikatibantas

Stiprumas

30 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B06AC02, Icatibant

Registruotojas

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Registracijos data

2021-07-16

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	3 ml
Ikatibantas	30 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
106944	93047	1093047	užpildytas švirkštas	N1 (ir adata)		Receptinis	EU/1/21/1567/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
106945	93048	1093048	užpildytas švirkštas	N3 (ir adata)		Receptinis	EU/1/21/1567/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-07-16	Registruotas