Comirnaty

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Comirnaty

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Tozinameranas

Stiprumas

30 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

ATC kodas (-ai)

J07BX03, Covid-19 vaccines

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

One dose (0.3 mL) contains	0.3 ml
COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Tozinameranas	30 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.
107509	93614	1093614	flakonas	N10 (daugiadozis, 60 dozių)	Receptinis	EU/1/20/1528/002
107510	93615	1093615	flakonas	N195 (daugiadozis) (1170 dozių)	Receptinis	EU/1/20/1528/003
110004	96114	1096114	flakonas	N10 (10×1 dozę)	Receptinis	EU/1/20/1528/013

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-21	Registruotas