Comirnaty

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Comirnaty

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 mRNR vakcina. Tozinameranas

Stiprumas

30 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

One dose (0.3 mL) contains	0.3 ml
COVID-19 mRNR vakcina. Tozinameranas	30 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
107509	93614	1093614	flakonas	N10 (daugiadozis, 60 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
107510	93615	1093615	flakonas	N195 (daugiadozis) (1170 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
110004	96114	1096114	flakonas	N10 (10×1 dozę)		Receptinis	EU/1/20/1528/013	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2020-12-21	Registruotas