Ronapreve

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Ronapreve

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Kasirivimabas+Imdevimabas

Stiprumas

120 mg/ml + 120 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną, leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J06BD07, casirivimab and imdevimab

Registruotojas

Roche Registration GmbH, Vokietija

Registracijos data

2021-11-12

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection or infusion	1 ml
Kasirivimabas	120 mg
Solution for injection or infusion	1 ml
Imdevimabas	120 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
107525	93630	1093630	flakonas	11,1 ml N1+N1 (daugiadozis)		Receptinis	EU/1/21/1601/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-12	Registruotas