ADYNOVI

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

ADYNOVI

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius

Stiprumas

3000 TV/5 ml

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B02BD02, Coagulation factor VIII

Registruotojas

Baxalta Innovations GmbH, Austrija

Registracijos data

2018-01-08

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder and solvent for solution for injection	5 ml
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius	3000 TV

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
107832	93937	1093937	flakonas	milteliai, tirpiklio flakonas (5 ml), „BAXJECT II Hi-Flow“ įtaisas N1		Receptinis	EU/1/17/1247/015	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
107833	93938	1093938	flakonas	milteliai, tirpiklio flakonas (5 ml), BAXJECT III sistemoje N1		Receptinis	EU/1/17/1247/016	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-01-08	Registruotas