Aranesp

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Aranesp

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Darbepoetinas alfa

Stiprumas

50 µg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B03XA02, Darbepoetin alfa

Registruotojas

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2001-06-08

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	0.5 ml
Darbepoetinas alfa	50 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
108138	94242	1094242	užpildytas švirkštiklis	0,5 ml N1 (SureClick)		Receptinis	EU/1/01/185/050	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108139	94243	1094243	užpildytas švirkštiklis	0,5 ml N4 (SureClick)		Receptinis	EU/1/01/185/062	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2001-06-08	Registruotas