Sapropterin Dipharma

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Sapropterin Dipharma

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Sapropterino dihidrochloridas

Stiprumas

100 mg

Farmacinė forma

tirpinamosios tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AX07, Sapropterin

Registruotojas

Dipharma Arzneimittel GmbH, Vokietija

Registracijos data

2022-02-16

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Soluble tablet	1 vnt.
Sapropterino dihidrochloridas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
108176	94280	1094280	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/21/1620/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108177	94281	1094281	buteliukas	N120		Receptinis	EU/1/21/1620/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-16	Registruotas