PreHevbri

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

PreHevbri

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Hepatito B viruso paviršiniai antigenai (S, anti-S1 ir anti-S2)

Stiprumas

10 µg

Farmacinė forma

injekcinė suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BC01, Hepatitis B, purified antigen

Registruotojas

VBI Vaccines B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2022-04-25

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Suspension for injection	1 ml
Hepatito B viruso paviršiniai antigenai (S, anti-S1 ir anti-S2)	10 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
108553	94657	1094657	flakonas	1 ml N10		Receptinis	EU/1/22/1641/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
112697	98817	1098817	flakonas	1 ml N1		Receptinis	EU/1/22/1641/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-11-25	Išregistruotas
2022-04-25	Registruotas