Dimethyl fumarate Mylan

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Dimethyl fumarate Mylan

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Dimetilfumaratas

Stiprumas

120 mg

Farmacinė forma

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Registruotojas

Mylan Ireland Limited, Airija

Registracijos data

2022-05-13

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Gastro-resistant capsule, hard	1 vnt.
Dimetilfumaratas	120 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
108692	94798	1094798	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/22/1634/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108693	94799	1094799	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	EU/1/22/1634/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108700	94806	1094806	buteliukas	N14		Receptinis	EU/1/22/1634/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108701	94807	1094807	buteliukas	N60		Receptinis	EU/1/22/1634/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-13	Išregistruotas
2022-05-13	Registruotas