Arbicen

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Arbicen

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Dimetilfumaratas

Stiprumas

120 mg

Farmacinė forma

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Registruotojas

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Registracijos data

2023-03-14

Perregistravimo data

Dokumentai

5143_5144 Arbicen RPP 2025 04 15.docx

5143_5144 Pakuotės lapelis 2025 04 15.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

IS/H/0520/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dimetilfumaratas	120 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
110591	96701	1096701	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5143/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
110592	96702	1096702	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/23/5143/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
110593	96703	1096703	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/23/5143/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-14	Registruotas