Imraldi

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Imraldi

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

40 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Samsung Bioepis NL B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2017-08-24

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	0.4 ml
Adalimumabas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
108759	94865	1094865	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1 (+2 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/17/1216/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108760	94866	1094866	užpildytas švirkštas	0,4 ml N2 (+alkoholiu suvilgytas tamponas)		Receptinis	EU/1/17/1216/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108761	94867	1094867	užpildytas švirkštas	0,4 ml N4 (+alkoholiu suvilgytas tamponas)		Receptinis	EU/1/17/1216/012	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108762	94868	1094868	užpildytas švirkštas	0,4 ml N6 (+alkoholiu suvilgytas tamponas)		Receptinis	EU/1/17/1216/013	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-24	Registruotas