Upstaza

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Upstaza

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Eladokagenas eksuparvovekas

Stiprumas

2,8 × 10(×11) vg/0,5 ml

Farmacinė forma

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į smegenų kiautą

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AB26, eladocagene exuparvovec

Registruotojas

PTC Therapeutics International Limited, Airija

Registracijos data

2022-07-18

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for infusion	0.5 ml
Eladokagenas eksuparvovekas	2,8 × 10(×11) vg/0,5 ml

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
109018	95124	1095124	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/22/1653/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-07-18	Registruotas